TLDR(译者注):9月4日,俄罗斯科学家发表了针对SARS-CoV-2的俄罗斯人造卫星V疫苗研究的第一阶段和第二阶段的结果。为了回应该文章的发表,22位科学家给该期刊的编辑和文章的作者签署了一封公开信,他们质疑所提供数据的可靠性。在提供的结果中,在独立实验的结果之间反复发现了相关性,包括两组独立志愿者中分析的完全一致和测量的一致,准确度为2倍。信中显示的证据表明,商品准备过程中或操作数据时有误。科学家要求文章的作者提供原始数据以进行详细分析。《柳叶刀》杂志将这封信的内容传递给文章的作者,并邀请他们参加科学讨论。俄罗斯科学家公开拒绝回应批评,指出文章中提供的数据可靠且准确。
这是致丹尼斯·洛格诺夫(Denis Logunov)和本文其他作者的一封公开信:
基于两种制剂的基于rAd26和rAd5载体的异源初免-加强型COVID-19疫苗的安全性和免疫原性:来自俄罗斯的两项公开,非随机1/2期研究。”
柳叶刀。2020; 0(0)。doi:10.1016 / S0140-6736(20)31866-3
理查德·霍顿(Richard Horton)(《柳叶刀》的编辑)。
本文介绍了基于腺病毒的疫苗1/2期研究的结果,该疫苗使用了针对SARS-CoV-2穗突蛋白的载体Ad5和Ad26作为抗原,呈液态和干冻两种状态。
在当前的大流行中,人们对有效疫苗的极端兴趣和期望是可以理解的。但是,这些相同的原因也应该促使科学界更加关注科学证据和基础数据,因此,有必要对其进行审查。因此,所有实验的数值数据和fcs格式的原始FACS文件都将对评估这项研究有很大帮助,允许直接复制所有分析和结果,而不是试图根据提供的图表中得出的值得出结论。
由于缺乏原始数据,该研究在柳叶刀上发表并引起人们极大的兴趣,引起了人们的关注,下面将对此进行报道。
2, 3 4
2 (FIG2) RBD IgG ( ).
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9 9 , rAd26-S, - 21 28 . 7 9 , rAd5-S ( ). , , , . , 8 9 ( ).
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3 (FIG3), , , , , : (% ) , .
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Prof. Enrico Bucci – Temple University ()
Dr. Joseph Bertolini – Retired ()
Prof. Raffaele Calogero – Turin University ()
Prof. Ernesto Carafoli – VIMM ()
Dr. Piero Carninci – RIKEN Center for Integrative Medical Sciences ()
Eng. Silvano Coletti, Chelonia SA ()
Prof. Pellegrino Conte – Palermo University ()
Prof. Andrea Cossarizza – University of Modena and Reggio Emilia ()
Prof. Michele De Luca – University of Modena and Reggio Emilia ()
Dr. Andrea Grignolio – CNR ()
Dr. Matthias Goerlach – Leibniz Institute on Aging-Fritz Lipmann Institute ()
Prof. Samir Kabbabe – Hospital Universitario de Caracas ()
Prof. Luigi Marchionni – Weill-Cornell Medicine ()
Prof. Valentina Massa – Milan University ()
Prof. Cristina Mussini – University of Modena and Reggio Emilia ()
Prof. Angelo Parini – INSERM ()
Prof. Gianluca Sbardella – Salerno University ()
Dr. Teresa Stocki – Leeds Teaching Hospitals NHS Trust ()
Prof. Loretta Tuosto – Rome University “La Sapienza” ()
Prof. Antonella Viola – Università degli studi di Padova ()
Dr. James Watson – Mahidol University ()
Dr. Stefano Zona – Dept. of primary care AUSL Modena ()
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The Lancet
The Lancet :
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已发表的数据可靠,准确,已由《柳叶刀》的五名审稿人进行了审阅, 并向该期刊的编辑部提供了完整的临床方案。
我们只提供了收到的数据,而不是意大利专家想要的数据。”